I risultati indicano che il loro vaccino contro il COVID-19 è sicuro, in quanto genera una risposta immunitaria robusta e ben tollerata. Secondo Pfizer e BioNTech, la risposta immunitaria ottenuta è paragonabile a quella osservata nei volontari di età compresa tra i 16 e i 25 anni che costituivano il gruppo di controllo in questa sperimentazione. Lo stesso vale per gli effetti collaterali, che sono risultati anch’essi paragonabili a quelli riscontrati nel gruppo di età compresa tra i 16 e i 25 anni.
Visti questi risultati incoraggianti, Pfizer e BioNTech hanno dichiarato di essere “desiderose di estendere la protezione offerta dal vaccino anche a questa fascia di popolazione più giovane, previa approvazione delle autorità regolatorie”, come sottolineato dal Presidente e CEO di Pfizer, Albert Bourla.
Pertanto, i laboratori hanno indicato di voler presentare questi risultati alla Food and Drug Administration (FDA), all’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e ad altri organismi regolatori “il prima possibile”. Hanno inoltre specificato di prevedere di ottenere i risultati relativi ai bambini di età inferiore ai 5 anni “entro la fine dell’anno”.
Vaccino COVID-19: i bambini sono a maggior rischio con la variante Delta?
Leave a Comment